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如何按部就班的檢查凍干機
  

凍干機的體積小,有普通型、壓蓋型以及多歧管型。制冷體系載冷劑流過蒸騰器內的制冷劑蒸騰吸熱,隨后制冷劑蒸汽被壓縮機抽走,加壓升溫排入冷凝器,通過水或許風冷卻冷凝,由節省設備操控蒸騰器制冷劑流量。關于特定冷媒,特定壓力對應飽滿溫度。

  凍干機的運用咱們要確保兩個目的:

  一是無菌狀態下以恰當辦法除去水分;

  二是不形成微生物污染。

  依據其特殊性,決議了凍干機有必要具備特殊的條件。查看員需了解凍干機工作原理,要害操作參數,在查看凍干機時應重視以下幾方面:

  1.凍干機所在環境

  凍干機所在環境預留滿足空間,以便于人員無菌操作、進箱和出箱;

  半加塞產品轉移至凍干箱的操作及凍干機出箱操作區域的環境潔凈等級及環境監測狀況。

  2.凍干機規劃

  凍干機規劃與其功能相適應,查看時重視凍干機要害參數或凍干周期失利的報警設備;

  排水體系的空氣隔斷設備;

  設備滅菌辦法,特別重視氣體過濾器滅菌辦法;

  避免油污染的辦法等。

  3.凍干機承認

  凍干機的要害操作參數較多,應挑選恰當和足量的要害操作參數進行驗證。查看時應重視擱板溫度均勻性驗證;

  氣體除菌過濾器的滅菌驗證;

  捕水才能測驗;

  升華速率承認狀況;

  氣體過濾器完整性檢測;

  真空泄漏率查看。

  4.凍干機清潔、消毒和滅菌

  設備清潔、消毒、滅菌操作應通過驗證,查看時應重視清潔辦法的覆蓋范圍及清潔時效的承認狀況;

  滅菌/消毒的周期;

  滅菌效果評價狀況(如運用生物指示劑評價);

  運用的消毒劑的除菌過濾狀況。

  5.人員操作危險

  關于凍干制品手動進出料或許半自動進出料體系每個過程都應有驗證的時刻極限,盡量減少人工干操作而由機械操作,查看時需重視進出箱的人員操作狀況。

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